آغاز آزمایش‌های بالینی تراشه مغزی نیورالینک در بریتانیا

مطالعه پرایم (PRIME) و فناوری پشت اون

مطالعه بالینی نورالینک در بریتانیا با اسم پرایم (PRIME) که مخفف «رابط مغز و کامپیوتر کاشته شده با ربات دقیق» هست، انجام میشه. برنامه‌ریزی شده که تا اواسط سال ۲۰۲۵، دستگاه N1 این شرکت در هفت شرکت‌کننده کاشته بشه و تا پایان همون سال، این تعداد به ۳۰ نفر برسه.

دستگاه N1 یک ایمپلنت بی‌سیم و قابل شارژه که برای بازگردوندن توانایی حرکت و ارتباط در بیمارانی که دچار آسیب‌های نخاعی، ALS و سایر بیماری‌های عصبی شدید هستن، طراحی شده. یکی از ویژگی‌های فنی دستگاه N1 اینه که بیشتر از ۱۰۰۰ میکروالکترود داره که این تعداد خیلی بیشتر از چند صد الکترودیه که در سیستم‌های رقیب استفاده میشه. این ویژگی به دستگاه اجازه میده سیگنال‌های عصبی رو با وضوح بالایی پردازش کنه.

افرادی که در بریتانیا زندگی میکنن و به دلیل شرایطی مثل آسیب نخاعی یا ALS دچار فلج هستن، میتونن برای شرکت در این برنامه از طریق وب‌سایت neuralink.com/trials ثبت‌نام کنن. اگه واجد شرایط باشن، میتونن برای نصب ایمپلنت مغزی تحت عمل جراحی قرار بگیرن.

چرا بریتانیا؟ یک نگاه به زیرساخت‌ها و قوانین

به نظر میرسه صنعت جهانی رابط مغز و کامپیوتر (BCI) در آستانه یک دوره تحول قرار داره که این تحول به خاطر پیشرفت‌های سریع در فناوری عصبی، انعطاف‌پذیری قوانین و تقاضای رو به رشد برای راه حل‌های اختلالات عصبی هست. گسترش فعالیت نورالینک در بریتانیا، در کنار آزمایش‌های بالینی و همکاری‌های استراتژیکش، یک تغییر مهم در حوزه مراقبت‌های بهداشتی به حساب میاد.

گسترش فعالیت نورالینک با چارچوب نظارتی فعال بریتانیا هماهنگه. این کشور به تازگی یک نهاد جدید به اسم «عملکرد مشاوره نظارتی نوروتک» تاسیس کرده که راهنمایی‌های قبل از ورود به بازار رو ساده‌تر میکنه و باعث میشه با تکامل سریع فناوری عصبی سازگار باشه.

نظارت بین‌بخشی بریتانیا که شامل آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی (MHRA)، دفتر کمیسر اطلاعات (ICO) و سازمان رقابت و بازارها (CMA) میشه، هم به ابعاد پزشکی و هم به ابعاد اخلاقی فناوری BCI رسیدگی میکنه. برای مثال، بریتانیا حالا داده‌های عصبی رو به عنوان یک دسته مشخص از اطلاعات شخصی حساس طبقه‌بندی میکنه. این حرکت با بحث‌های جهانی در مورد «حقوق عصبی» همسو هست و این کشور رو به عنوان یک پیشرو در زمینه قانون‌گذاری معرفی میکنه.

سرمایه‌گذاری‌ها در زیرساخت‌ها هم این اکوسیستم رو تقویت کرده. مبلغ ۵۰۰ میلیون پوند به فناوری‌های تصویربرداری پیشرفته مثل MRI با میدان فوق‌العاده بالای ۱۱.۷ تسلا در دانشگاه ناتینگهام اختصاص داده شده که برای تجاری‌سازی BCI خیلی مهمه. همچنین، نهاد Innovate UK Business Connect همکاری‌هایی بین دانشگاه‌ها، استارتاپ‌ها و شرکت‌های جهانی مثل نورالینک رو تسهیل کرده.

بازار رابط مغز و کامپیوتر و رقبای نورالینک

پیش‌بینی میشه بازار BCI از سال ۲۰۲۵ تا ۲۰۳۵ با نرخ رشد سالانه ۱۶.۳۲ درصد رشد کنه و تا سال ۲۰۳۵ به ۱۵.۱۴ میلیارد دلار برسه. استراتژی صنعتی بریتانیا بعد از برگزیت که روی پایداری و تحول دیجیتال تمرکز داره، به پذیرش BCI، به خصوص در حوزه بهداشت و توانبخشی، سرعت بخشیده.

نورالینک با بودجه ۶۵۰ میلیون دلاری اخیرش، موقعیت خوبی برای تسلط بر بازار BCI تهاجمی داره. با این حال، با رقابت جدی از طرف شرکت‌هایی مثل موارد زیر روبرو هست:

• Synchron: با دستگاه Stentrode™ و جذب ۷۵ میلیون دلار در دور سوم سرمایه‌گذاری، برای آزمایش‌های بزرگ آماده میشه.
• Paradromics: با دستگاه Connexus® و تامین ۱۰۵ میلیون دلار از سرمایه‌گذاران خطرپذیر و کمک‌های دولتی.
• Precision Neuroscience: با دستگاه Layer 7 Cortical Interface.

هر کدوم از این شرکت‌ها رویکردهای منحصر به فردی دارن، از ایمپلنت‌های کمتر تهاجمی گرفته تا پردازش داده با کانال بالا. با این وجود، نورالینک به خاطر پیشتاز بودن در آزمایش‌های بالینی و همکاری با بیمارستان‌های سطح بالا در بریتانیا، امارات و کانادا، یک مزیت قابل توجه داره.

چالش‌ها و چشم‌انداز آینده

با وجود پتانسیل بالا، چالش‌هایی هم وجود داره. نگرانی‌های اخلاقی در مورد حریم خصوصی داده‌های عصبی، خطر نقص عملکرد دستگاه و اثرات بلندمدت یکپارچه‌سازی مغز و کامپیوتر، نیاز به محافظت‌های قوی داره. نورالینک در ابتدا به خاطر عدم ثبت اولیه آزمایش‌های بالینی خودش مورد انتقاد قرار گرفت، اما در نهایت با استانداردهای MHRA و FDA سازگار شد که نشون‌دهنده انعطاف‌پذیری این شرکته.

چشم‌انداز بلندمدت نورالینک فراتر از فلج شدگیه و شامل بازگرداندن بینایی از طریق ایمپلنت Blindsight و کنترل بازوی رباتیک از طریق مطالعه CONVOY میشه که این موارد دیدگاه این شرکت برای یکپارچه‌سازی انسان و هوش مصنوعی رو نشون میده. فرصت‌های کلیدی در این حوزه شامل کاربردهای پزشکی مثل بازگرداندن تحرک و ارتباطات، درمان بیماری‌های عصبی و یکپارچه‌سازی BCI با هوش مصنوعی برای تشخیص در لحظه هست.